scientific consulting  accompanied by  legal advice

meyer.science specializes in consulting national and international enterprises in the food, cosmetics and pharmaceutical industries on scientific matters. Our services include advice in the fields of food contact materials and other consumer products such as toys and textiles.

Our clients benefit from the interdisciplinary approach taken by meyer.science; close cooperation with the law firm meyer.rechtsanwälte enables our clients to obtain both scientific and legal advice from one single source.

Close cooperation with an extended network of European and international experts also enables us to take into account the particularities of the relevant markets, completing our consulting profile.

In addition, we gain valuable experience through our involvement in numerous professional associations, through publications in specialist journals and by organizing conferences and seminars. The contacts we establish with the authorities and with associations at such events also benefit our clients.

Dr. Uta Verbeek


 

Die öffentliche Konsultation zu dem ersten Entwurf der EFSA zu Allergenen in Lebensmitteln endete am 08. August 2014. Es wurden zahlreiche Kommentare eingereicht, die die EFSA in einem Bericht veröffentlichte.

Daraufhin finalisierte die EFSA nun ihre Aktualisierung der wissenschaftlichen Beratung zu Lebensmittelallergenen. Das Wissenschaftliche Gutachten der Behörde beschäftigt sich ausführlich mit sämtlichen allergenen Erzeugnissen und Stoffen, deren Vorkommen in Lebensmitteln nach EU-Recht bei der Etikettierung anzugeben ist. Dazu zählen glutenhaltiges Getreide, Milch, Eier, Nüsse, Erdnüsse, Sojabohnen, Fisch, Krebstiere, Sellerie, Lupine, Sesam, Senf und Sulfite.

Die öffentliche Konsulation zu dem ersten Entwurf der EFSA zu den Nährstoffaufnahme-Referenzwerten (Dietary Reference Values – DRV) von Folsäure endete am 14.September 2014. Es wurden zahlreiche Kommentare eingereicht, die die EFSA in einem Bericht veröffentlichte.

Nun veröffentlichte die EFSA ihre finale Stellungnahme zu den DRVs für Folsäure. Die Datenlage zu Folsäure reichte jedoch nicht aus um DRVs abzuleiten.

Für Erwachsene wurde ein durchschnittlicher Nährstoffbedarf (Average Requirement, AR) von 250 µg Folatäquivalenten/Tag und eine Referenzaufnahmemenge für die Bevölkerung (Population Reference Intake, PRI) von 330 µg Folatäquivalenten/Tag abgeleitet. Für Säuglinge im Alter von 7-11 Monaten leitete die EFSA eine angemessene Aufnahmemenge (Adequate Intake – AI) von 80 µg Folatäquivalenten/Tag ab. Darüberhinaus wurden für Kinder PRIs im Bereich von 120 µg Folatäquivalenten/Tag für 1-3 jährige Kinder bis 330 µg Folatäquivalenten/Tag für 15–17 jährige Jugendliche abgeleitet. Für Schwangere wurde ein AI von 600 µg Folatäquivalenten/Tag etabliert. Für Stillende wird eine zusätzliche Aufnahme von 130 µg Folatäquivalenten/Tag empfohlen, um dem Verlust von Folsäure über die Muttermilch Rechnung zu tragen; somit ergibt sich ein PRI von 500 µg Folatäquivalenten/Tag.

 

Die EFSA hat zwei beantragte Art. 14 Abs. 1 (b) healths claims betreffend die Entwicklung und Gesundheit von Kindern positiv bewertet.

Der erste health claim bezieht sich auf den Beitrag von Zink zum normalen Wachstum und der zweite health claim auf den Beitrag von Selen zum Schutz der Zellen vor oxidativem Stress. Zielgruppe beider health claims sind Säuglinge und Kleinkinder von Geburt an bis zu einem Alter von 3 Jahren.

Der Wortlaut der positiv bewerteten health claims wird in den jeweiligen Stellungnahmen der EFSA folgendermaßen ausgedrückt:

 

Die EFSA bittet um Stellungnahme zu ihrem Entwurf eines wissenschaftlichen Gutachtens über Nährstoffaufnahme-Referenzwerte (Dietary Reference Values – DRV) für Vitamin A. Als durchschnittlicher Nährstoffbedarf (Average Requirement, AR) wurde für Männer ein Wert von 570 μg RE/Tag und für Frauen ein Wert von 490 μg RE/Tag abgeleitet. Unter Annahme eines Variationskoeffizienten (coefficient of variation, CV) von 15 % ergeben sich als Referenzaufnahmemenge für die Bevölkerung (Population Reference Intake, PRI) Werte von 750 μg RE/Tag für Männer und 650 μg RE/Tag für Frauen.

Für Säuglinge, Kinder und Jugendliche wurden ARs im Bereich von 190 μg RE/Tag für Säuglinge im Alter von 7–11 Monaten bis 580 μg RE/Tag für männliche Jugendliche abgeleitet. PRIs für Säuglinge, Kinder und Jugendliche wurden ebenfalls unter Anwendung eines CV von 15 % auf Werte zwischen 250 und 750 μg RE/Tag festgesetzt. Für Schwangere und Stillende ist eine zusätzliche Erfordernis an Vitamin A aufgrund der Akkumulation von Retinol in fetalem und mütterlichem Gewebe und des Übergangs von Retinol in die Muttermilch zu berücksichtigen, was zu PRIs von 700 bzw. 1.350 μg RE/Tag führt.

Interessierte Kreise können ihre schriftlichen Kommentare noch bis zum 7. Januar 2015 einreichen.

Vom 12. bis 14. November kommen wissenschaftliche Sachverständige aus den Mitgliedstaaten in Parma zur ersten Sitzung des EFSA-Netzwerks für Lebensmittelzutaten und -verpackungen zusammen. Die Sachverständigen treffen sich, um aktuelle Aktivitäten, Ansätze und Herausforderungen im Bereich der Risikobewertung von nicht aus Kunststoff bestehenden Lebensmittelkontaktmaterialien zu diskutieren.

Die Regulierung von Lebensmittelkontaktmaterialien, die aus Kunststoff, Recycling-Kunststoffen oder bestimmten Keramiken hergestellt werden, wird derzeit in der Europäischen Union harmonisiert. Eine Vielzahl von Lebensmittelkontaktmaterialien, die nicht aus Kunststoff bestehen, wird jedoch nicht auf EU-Ebene geregelt. Zu diesen Materialien zählen etwa Beschichtungen, Papier und Pappe, Klebstoffe, Druckfarben und Gummi. Sie finden beispielsweise in Lebensmittelverpackungen und -behältern sowie in Küchenutensilien Verwendung.

Die Tagesordnung der Sitzung umfasst laufende Aktivitäten auf europäischer Ebene sowie auf nationaler Ebene verfolgte Ansätze zur Risikobewertung von nicht aus Kunststoff bestehenden Lebensmittelkontaktmaterialien, darunter Beschichtungen, Druckfarben, Papier und Pappe sowie einige Metalle. Auf dem Programm stehen auch Diskussionen über zukünftige Herausforderungen, die in diesem Bereich voraussichtlich auf die Mitgliedstaaten zukommen werden, sowie die Ermittlung gemeinsamer Interessen, möglicher Bereiche der wissenschaftlichen Zusammenarbeit und Prioritäten für die künftige Arbeit.

Die wissenschaftlichen EFSA-Netzwerke nationaler Sachverständiger stärken die Zusammenarbeit in verschiedenen Bereichen des Aufgabengebiets der Behörde. Sie bieten eine Plattform für Diskussion und Beratung zu Risikobewertungsaktivitäten und -ansätzen, die für die EFSA und die Mitgliedstaaten von gegenseitigem Interesse sind.

Mit der Verordnung (EU) Nr. 1119/2014 vom 16.10.2014 wurden für die quaternären Ammoniumverbindungen (QAV) Didecyldimethylammoniumchlorid (DDAC) und Benzalkoniumchlorid  (BAC) neue Rückstandshöchstgehalte von je 0,1 mg/kg für alle Warenarten gemäß Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 396/2005 aufgenommen. Die Verordnung gilt ab dem 12.11.2014 unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Die Guidelines des Standing Committee on the Food Chain and Animal Health (SCoFCAH) vom 13.07.2012 und 25.07.2012 (beide modifiziert am 05.12.2012), die für DDAC und BAC Schwellenwerte für die Verkehrsfähigkeit in Höhe von 0,5 mg/kg festlegten, werden durch das aktualisierte Statement des SCoFCAH vom 12./13.06.2014 zum 12.08.2015 aufgehoben.

Das heißt es gibt eine Übergangsfrist von 9 Monaten für die Umstellung des Grenzwertes von 0,5 mg/kg auf 0,1 mg/kg. Sie gelten danach zudem weiterhin für Erzeugnisse, die vor dem 12.08.2015 hergestellt werden und die Schwellenwerte des SCoFCAH aus dem Jahre 2012 einhalten. Wie die VO 1119/2014 und das neue Statement des SCoFCAH ausführen, sind die spezifischen Rückstandshöchstgehalte von je 0,1 mg/kg für DDAC und BAC zunächst auf ca. 5 Jahre befristet und sollen bis dahin überprüft werden.

meyer.science attended the international symposium on metals and alloys in contact with food jointly organized by the European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) and the Slovenian health authorities on 6/7 November 2014 in Ljubljana.

The aim of the symposium was to understand European regulations and recommendations that apply to food packaging and utensils on the market and to exchange best practices related to product safety and testing for compliance. This symposium was also an opportunity to learn about the work of the EDQM and its publications including the first edition of the Practical Guide for manufacturers and regulators’, which is dedicated to metals and alloys used in food contact materials.

Die EFSA hat eine Stellungnahme zu Referenzwerten für die Nährstoffzufuhr für Chrom veröffentlicht. In dieser Stellungnahme kommt die EFSA zu dem Schluss, dass für Chrom eine Ableitung einer durchschnittlichen Bedarfsmenge (Average Requirement, AR) sowie eines Bevölkerungsreferenzwertes (Population Reference Intake, PRI) für die Funktionsfähigkeit physiologischer Funktionen nicht möglich ist. Darüber hinaus beschäftigte sich die EFSA mit gesundheitlichen Wirkungen, die mit der Aufnahme von Chrom verbunden werden und kam zu dem Schluss, dass es keine Beweise für positive Effekte für die gesunde Bevölkerung gibt, die mit einer Chromaufnahme verbunden werden können. Des Weiteren sah die EFSA auch die Festlegung einer angemessenen täglichen Aufnahmemenge (Adequate Intake, AI) für Chrom als nicht passend an. 

In Anbetracht dieser Bewertung zu mangelnden Beweisen eines positiven gesundheitlichen Effektes von Chrom bleibt zu beobachten, ob dies eventuell Auswirkungen auf die bereits für Chrom zugelassenen health claims hat.

Die vollständige Stellungnahme finden Sie unter diesem Link.